Как получить лицензию на стоматологическую деятельность

Лицензирование стоматологии обязательно при открытии клиники, оказывающей стоматологические услуги. Процесс этот достаточно сложен, и ни в коем случае нельзя ошибиться, чтобы не пришлось начинать все сначала.

Кому нужна стоматологическая лицензия

Лицензирование проходит не сама клиника, а каждый вид услуг. Например, документы нужны на:

• терапию (лечение зубов, пораженных кариесом, профессиональную гигиену зубов, терапию болезней пародонта);
• хирургическое лечение (удаление зубов, которые не подлежат терапии);
• детскую стоматологию;
• ортодонтию;
• рентгенографию (в том числе и при наличии мобильного рентгеновского аппарата);
• протезирование зубов.

Отдельно проводится лицензирование зуботехнической лаборатории и других подразделений будущей клиники.

Если планируется проведение рентгенологических обследований, требуется отдельная лицензия на стоматологическую деятельность.

Кто может получить лицензию на стоматологическую деятельность

Получить документ могут как физические, так и юридические лица, то есть зарегистрированные общества с ограниченной ответственностью и индивидуальные предприниматели.

Можно доверить оформление бумаг юридической фирме, рейтинг которой следует узнать заранее. В этом случае составляется доверенность на лицо, которое возьмет на себя лицензирование стоматологического кабинета. Доверенность обязательно должна быть заверена у нотариуса.

Что лицензируется

Лицензируются отдельные виды деятельности, осуществление которых планируется в клинике. Например, терапия, протезирование, хирургическое лечение, проведение рентгенологических обследований. Осуществление такой деятельности при отсутствии лицензии незаконно.

Пакет документов для получения лицензии на стоматологическую деятельность

Для осуществления лицензирования необходимо собрать следующие документы:

• заявление, написанное по определенной форме;
• если заявление подает индивидуальный предприниматель, он должен предъявить удостоверение личности и ИНН;
• юридические лица предъявляют ИНН, выписку из ЕГРЮЛ;
• документы, подтверждающие наличие помещения, в котором будет размещаться клиника;
• заключение Роспотребнадзора о том, что выбранное помещение соответствует существующим требованиям;
• документы, подтверждающие, что заявитель располагает всем необходимым для оказания услуги оборудованием (медицинской техникой, мебелью и т. д.);
• контракты на техобслуживание медицинской техники;
• дипломы, удостоверяющие, что специалисты, которые будут оказывать услуги, имеют соответствующее образование. Дополнительно предъявляются сертификаты об окончании курсов и повышении квалификации;
• документы, которые подтверждают опыт работы. Минимальный опыт работы специалистов частной стоматологической клиники — 5 лет;
• трудовые договоры нанимателя со специалистами;
• квитанция, удостоверяющая факт уплаты государственной пошлины, размер которой составляет 7500 рублей;
• список предоставленных документов.

В заявлении необходимо описать, каким образом будет осуществляться деятельность организации, а также составить список оказываемых услуг. Этот документ — один из самых важных при получении разрешительной документации.

Заявление рекомендуется составлять с участием юриста. За его содержание заявитель несет полную ответственность, и в случае несоответствия реальному положению дел он несет уголовную и административную ответственность.

Порядок получения лицензии

Сперва следует подготовить список документов. Необходимы два пакета. Один направляется в лицензирующий орган, второй заявителю следует хранить у себя. Документы можно отправить заказным письмом с уведомлением.

Обычно на рассмотрение документов уходит от одного до полутора месяцев. Если будет получено положительное решение, заявителя уведомят об этом письмом и в течение трехдневного срока он сможет получить разрешительный документ.

Отказ возможен, если:

• в заявлении отражена не соответствующая действительности информация;
• заявитель не соответствует существующим требованиям.

Решение может быть оспорено. Однако юристы рекомендуют делать это только в случае уверенности в своей правоте, например, если требуют документы, которые не заявлены в Федеральном законе.

Этапы получения стоматологической лицензии

Требования к стоматологическим клиникам в нашей стране достаточно жесткие.

Требования к штату сотрудников

Врачи обязательно должны иметь соответствующие дипломы и действующие санитарные книжки. Требуется наличие минимум пятилетнего опыта работы по специальности, а также курсы по повышению квалификации и действующая лицензия стоматолога. Согласно законодательству, врач-стоматолог обязан проходить их минимум один раз в пять лет.

В тот момент, когда оформляется лицензия, все сотрудники должны быть на рабочем месте. Если они на обучении, это считается отсутствием. В этом случае юристы могут рекомендовать оформить сотрудника на время, чтобы не затягивать процесс получения лицензии.

Стоматолог должен работать совместно с одной медицинской сестрой, которая ассистирует в несложных процедурах, занимается дезинфекцией помещения и стерилизацией медицинского оборудования.

С каждым сотрудником должны быть оформлены официальные трудовые отношения.

Требования к кабинету или клинике

Требования касаются:

• площади помещений и степени их изолированности (например, важно, чтобы соответствующим образом были отделаны рентгенкабинет, хирургический кабинет и т.д.);
• особенностей внутренней отделки;
• имеющегося оснащения.

Особое внимание следует уделять состоянию электрической сети, вентиляции, маркировки имеющего оборудования. Обязательно наличие документов, подтверждающих факт приобретения техники и оборудования.

Список оборудования для лицензирования стоматологического кабинета прописан на законодательном уровне. Если имеются несоответствия, в разрешительной документации будет отказано.

Комиссия может проверить оборудование, которое используется при осуществлении стоматологической деятельности. После проверки составляется отчет, отражающий полученные результаты. По этой причине технику и оборудование постоянно надо поддерживать в необходимом состоянии.

Срок рассмотрения документов

Документы рассматриваются от месяца до полутора. После этого заявитель получает ответ в письменной форме и в течение трех дней после этого может забрать разрешительные документы.

Срок действия и продления

Лицензия выдается бессрочная. До 2011 года она была действительной в течение 5 лет, после чего проводился повторный сбор пакета документов и подавалось заявления. Однако на данный момент понятие «продление медицинской лицензии» считается устаревшим.

Переоформление требуется, если:

• клинику пришлось реорганизовать;
• изменился юридический адрес (как для ИП в стоматологии, так и при лицензировании ООО);
• меняется перечень услуг, которые осуществляются клиникой;
• изменились данные о собственнике клиники, например, фамилия, адрес и т. д. Последнее действует только в случае, если клиника оформлена на физическое, а не на юридическое лицо.

При переоформлении лицензии требуется подать такой же пакет документов, как и при ее первичном получении.

Стоимость лицензии на стоматологическую деятельность

На 2020 год стоимость лицензирования составляет от 20 тысяч рублей. Эта сумма включает услуги юристов, которые помогут собрать необходимый пакет документов и написать заявление. Также уплачивается государственная пошлина, размер которой — 7500 рублей.

Могут ли аннулировать/приостановить действие лицензии

Если во время проверки были выявлены грубые нарушения, действие лицензии может быть приостановлено на шесть месяцев. Это время дается на ликвидацию имеющихся недочетов. Если они будут устранены, действие лицензии возобновится.

Уплата за приостановление и возобновление не взимается.

Если даже после выявления нарушений владелец клиники не устраняет их, возможен отзыв лицензии в судебном порядке.

Штраф за деятельность без лицензии

При отсутствии лицензии у поликлиники может наступать административная или даже уголовная ответственность. Физические лица платят от 500 до 1000 рублей, юридические — от 30 до 40, организации — от 170 до 250 тысяч. Также в качестве дополнительной меры наказания клиника может закрываться на период, который определен КоАП РФ.

Если гражданину оказан серьезный вред, виноватые несут уголовную ответственность. Происходит это, например, при некачественном оказании услуги и возникшим вследствие этого причинении вреда здоровью пациента.

Особенности получения лицензии для других видов деятельности, связанных со стоматологической практикой

То, какие документы нужны, зависит от того, какие процедуры будут выполнять специалисты. Для каждой услуги прописаны определенные стандарты.

Лицензирование зуботехнической лаборатории

Зуботехнические лаборатории подлежат обязательному лицензированию согласно Постановлению № 291 Правительства РФ.

Лицензирование ортопедической стоматологии

Ортопедическая стоматология — услуга, направленная на восстановление зубного ряда, например, исправление неправильного прикуса. Если клиника оказывает подобную услугу, она обязательно должна пройти процедуру лицензирования ортопедической стоматологии.

Лицензия на детскую стоматологию

Для того, чтобы получить лицензию на терапевтическую или хирургическую детскую стоматологию, клиника должна иметь в своем штате детского врача-стоматолога. Ассистировать ему может только медицинская сестра, имеющая сертификат по сестринскому делу в педиатрии. Обязательно, чтобы у всех специалистов, которые будут работать с детьми, были справки об отсутствии судимости.

Лицензия на имплантацию зубов

Имплантация зубов — хирургическая манипуляция, которая проводится в операционной. Однако если имеется разрешение на оказания хирургической помощи, отдельно придется получить еще и лицензию на имплантацию зубов.

Лицензия на анестезиологию в стоматологии
Отдельная лицензия для стоматологии требуется при осуществлении общего или эпидурального наркоза. Местное обезболивание, часто практикуемое в стоматологии, не относится к области анестезиологии и получения отдельной лицензии не требует.

Лицензия на ремонт стоматологического оборудования

Лицензия на ремонт стоматологического оборудования — это отдельный вид лицензирования. Требования к ее получению аналогичны с другими разновидностями лицензий.

Для открытия стоматологической клиники нужна соответствующая лицензия. Стоматология — раздел медицинской науки, посвященный здоровью зубов и десен, а также полости рта. Требования к специалистам и оборудованию достаточно высоки. Поэтому важно не только тщательно подготовить клинику, но и правильно заполнить необходимые документы. Последнее лучше всего доверить юристу, имеющему соответствующий опыт.