Сфера здравоохранения тщательно охраняется государством, поэтому все сферы, связанные с лечением, продажей, перевозкой, лицензией и прочими вопросами, контролируются государством. В случае несоблюдения предписанных правил налагается административное взыскание. О том, какие меры применяются к лицам, нарушающим законодательство в области здравоохранения, расскажем далее.
- Законодательство о здравоохранении и медицине и административные правонарушения
- Что является административным правонарушением
- За что предусматривается ответственность
- Нарушение порядка оказания медицинской помощи
- Нарушение порядка проведения медицинской экспертизы
- Несоблюдение ограничений при осуществлении деятельности в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств
- Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья
- Нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов
- Нарушение порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения
- Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований
- Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств
- Кто будет привлекать к ответственности
- Административная ответственность медработников
- Административная ответственность медицинских учреждений
- Наказание санитарно-эпидемиологической службы
Законодательство о здравоохранении и медицине и административные правонарушения
Законодательством охраняется сфера здравоохранения и медицины, поэтому за нарушения норм в проведении деятельности, продаже и перевозке лекарственных изделий, предоставления дополнительных не лицензионных услуг, включение в оборот фальсифицированных контрафактных изделий, нарушение требований по охране труда и санитарному контролю физическое, должностное или юридическое лицо наказывается штрафной санкцией или тюремным заключением на срок, прописанный в каждом конкретном случае.
Что является административным правонарушением
Административным нарушением права считается действие против правил, виновное деяние или его отсутствие со стороны лица, за которое по законодательству устанавливается административная ответственность медицинских работников, в зависимости от тяжести совершенного действия. Деятельность юридического лица называются противоправными, в случаях, рассмотренных нормами второго раздела КоАП РФ или региональными нормативами.
За что предусматривается ответственность
Ответственность предусматривается за несоблюдение установленного государственного порядка в сфере медицины и здравоохранения. Это прописано в нормах. Чаще всего, наказание последует за перечисленные ниже правонарушения. Ответственность последует только после того, как будет доказано противоправность действий виновного лица и возможность человека не нарушать правила, предписанные законодательством и кодексом. Подробная информация на тему виды ответственности медработников дана в КоАП РФ.
Должностное лицо, а именно, человек, который постоянно или временно выполняет функции представителя власти, привлекается к ответственности по статье 2.4 КоАП РФ, в случае, если человек выполнил ненадлежащим образом или не выполнил свои служебные обязанности.
Нарушение порядка оказания медицинской помощи
По Федеральному закону 323 части первой статьи 37 об охране здоровья россиян, с января 2013 года медицинскую помощь организуют и предоставляют по существующему порядку, который обязателен для исполнения у всех российских медицинских учреждений. Также по специальным стандартам за исключением помощи, которая оказывается по апробации.
По статье 37 пункту второму ФЗ 323 порядок и стандарт того, как должна оказываться медицинская помощь, составляет и утверждает уполномоченный орган.
В связи с этим, предусматриваются наказания за правонарушения в области оказания медицинской помощи населению по ФЗ No 1093620-6 и КоАП РФ статье 6.34. Закон был утвержден уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
По нему лица, которые не соблюдают требования, получают предупреждение или на них накладывается материальная штрафная санкция в количестве от 10 000 до 20 000 рублей для должностных лиц, а для самого учреждения — сумма от 100 000 до 300 000 рублей.
При этом если действие приведет к тому, что произойдет возникновение пострадавших, должностные лица должны будут уплатить административный штраф в количестве от 20 000 до 30 000 рублей, а руководство учреждения — сумму от 200 000 до 400 000 рублей. Во втором случае возможна приостановление работы на период до трёх месяцев.
Нарушение порядка проведения медицинской экспертизы
В проекте ФЗ РФ No 1093620-6 прописана административная ответственность за нарушения работником или медицинской клиникой существующих порядков, по которым проводится медицинская экспертиза, за исключением того исследования, которое проводится, чтобы оказать помощь, просмотр или освидетельствование. Также в качестве исключения является диспансеризация.
По КоАП РФ статье 6.35 за нарушения при медицинской экспертизы полагается введение штрафа в размере от двух до трёх тысяч рублей на сотрудника клиники и 30-50 тысяч рублей на саму клинику.
Стоит отметить, что экспертиза по статье 58 ФЗ 323 — исследование, которое нацелено на то, чтобы понять, какое состояние здоровья у гражданина, чтобы определить его трудоспособность или возможность осуществлять что-либо еще, а также, чтобы установить причину между факторами и россиянином с его здоровьем.
На территории России проводятся экспертизы, для того чтобы:
- Определить временную нетрудоспособность;
- Сделать государственную проверку;
- Сделать военное освидетельствование;
- Сделать независимое психиатрическое заключение;
- Определить квалификационную пригодность и то, как болезнь связана с основной работой;
- Определить качество предъявляемой помощи.
Порядок того, как должна быть проведена конкретная разновидность исследования, должен быть составлен с содействием органа государственной исполнительной ветви власти.
Медицинским освидетельствованием по статье 65 ФЗ 323 является список методов осмотра с исследованиями, которые нацелены на то, чтобы подтвердить состояние человека, влекущее к наступлению юридических последствий. К освидетельствованию относятся:
- Исследования на наркотическое, алкогольное или токсическое опьянение;
- Исследование на нарушение психики
- Исследование наличия противопоказаний, по которым нельзя управлять транспортом и иметь оружие.
Ответственность у медицинских работников наступает, если человек нарушил законный порядок освидетельствования и отказался его проходить перед рейсом или после него по статье 11.32 КоАП РФ.
Несоблюдение ограничений при осуществлении деятельности в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств
Ограничения, которые налагаются на работников сферы здравоохранения при работе даны в разделе 74 статьи 323 ФЗ.
По части 3 норматива за несоблюдение ограничений люди несут юридическую ответственность медработников по законодательству РФ. Заметим, что в КоАП РФ нет правовых статей, которые бы рассматривали наказания за эти правонарушения. Этот пробел устраняет кодекс нормой 6.36. По нему таким представителям здравоохранения выносится предупреждение, штрафная санкция в количестве от 5-7 тысяч для лиц и от 20-30, для всего руководства клиники и охраны.
Помимо того, если не соблюдать эти законодательные ограничения об обращении лекарств для применения в медицинских профессиональных учреждениях, организации, которые их выпускают, платят штраф в размере от 300 до 500 тысяч рублей. Представленные ограничения подробно даны в статье 67.1 ФЗ от 2010 года 61.
Нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья
Охрана труда и здоровья работающих лиц, сохранение безопасности работы на предприятии — основная задача руководителя любого учреждения. Несоблюдение законодательства в этих сферах приводит к получению предупреждения, административного штрафного взыскания, закрытия клиники или наступления уголовной ответственности к руководству. Мера наказания определяется в зависимости от тяжести преступления, наличия пострадавших и прочих факторов.
Нарушение порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов
Назначаются и выписываются препараты во время медицинской помощи в порядке, который определен в Приказе от 2012 года 1175н.
По нему, а точнее по статьям 30 и 34, выписываются лекарства для первой помощи амбулаторно. Этот порядок распространяется на граждан, исходя из того, какое заболевание у больного. Выписывает препараты доктор в единоличном порядке или с комиссией, если заболевание не типично, имеет свои особенности, и если есть осложнения сопутствующих заболеваний.
При этом действует пункт 6.1 того же закона. По нему медики не могут давать рецепты:
- На препараты, если нет показаний для их приема;
- На лекарства, которых нет в России;
- На лекарства, которые по инструкции, должны находиться только в клиниках;
- На наркотики и психотропные препараты, которые по второму перечню наркотических средств, подлежат контролю и зарегистрированы законодательством только для лечения наркомании.
По КоАП РФ статье 6.37 за нарушение установленного порядка назначения препаратов, на врача наступает санкция в размере от 5 до 20 тысяч рублей, если нет уголовного состава преступления. В случае нарушения уголовного законодательства, лицо преследуется по закону и может быть заключено в тюрьму.
Нарушение порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения
По новому нормативу 6.36 КоАП РФ сказано, что за то, что человек нарушит правила клинической практики, которая утверждена уполномоченным на это органом, во время того, как будет проводиться клиническое обследование лекарств для употребления внутрь пациентами, он будет нести административную ответственность. На него будет наложен штраф в объеме от 5 до 10 тысяч рублей. Если данное правило нарушит учреждение, оно будет выплачивать от 20 до 30 тысяч рублей на основании закона.
Помимо этого, предусмотрена санкция за нарушения норм при лабораторном исследовании исполнительной властью на изучения лекарств. Применяются такие же штрафы к должностным и юридическим лицам.
Осуществление медицинской и фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований
По нормативу 6.40 подпункту 1 осуществлять деятельность с нарушением требований, которые предусмотрены лицензией, сможет привести к предупреждению либо наложению штрафной санкции в количестве от 20 до 30 тысяч рублей. На руководителя отдела до 200 тысяч рублей. Кроме того, если работа проводилась в области медицины и фармацевтической сферы с грубым лицензионным нарушением, то лицо при исполнении служебных обязанностей должно будет выплатить штраф до 35 тысяч рублей, а учреждение — 300 тысяч рублей. Оно может быть закрыто на период до 3 месяцев.
Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств
Но обновленному закону 14.4.2 КоАП РФ по подпункту 1 нарушение в сфере торговли лекарствами и медикаментами приводит к взысканию для лиц в объеме до 30 тысяч рублей, а для организаций — до 150 тысяч рублей. Также организация может быть закрыта на 3 месяца.
Кто будет привлекать к ответственности
К ответственности будут привлекать вышестоящие органы здравоохранения, такие как Федеральная служба по надзору и санитарно-эпидемиологическая служба, Росздравнадзор с его местными органами, правоохранительные отделения и суд.
Административная ответственность медработников
Работники могут быть привлечены не только к дисциплинарной, но и административной ответственности врача, в случае несоблюдения предписанных должностных инструкций организацией и имеющихся законодательных норм. Из мер административной ответственности для таких сотрудников, предусмотрено наказание в виде предупреждения, штрафной санкции, изъятие с конфискацией оборудования, которым было совершено нарушение условий нормы, ареста, выдворения за отечественную границу и дисквалификации.
Административная ответственность медицинских учреждений
Медицинские учреждения, как и работники, несут ответственность за нарушения законов о медицине и здравоохранении. На юридических лиц госучреждений накладывается денежный штраф, а также санкция в форме тюремного заключения на срок, указанный в законодательстве, в связи от тяжести нарушения права и разновидности деятельности. Ответственность на частные и общегосударственные клиники наступает в том случае, когда были нарушены правила лицензирования, выпуске, использовании и продажи контрафактных медикаментов и оборудование, применения клиники и использование отдельными лицами частной народной медицины без прав на выполнение подобных действий.
Наказание санитарно-эпидемиологической службы
Санитарно-эпидемиологическая служба — центральный контролирующий исполнительный орган, созданный при минздраве, для поддержания порядка в медицине, улучшения эффективности работы центральных, региональных и местных государственных и частных клиник. Его работа заключается в контроле всех отделений и федеральных субъектов, информировании населения о заболеваниях и другом.
Медицинские учреждения получают административные наказания от санитарно-эпидемиологической службы в виде штрафной санкции, предупреждения, выговора, лишения лицензии, приостановления деятельности на определенный срок, лишения заведующего клиникой и его заместителя полномочий и другое. Тяжесть наказания за правонарушения зависит от степени тяжести самого нарушения права. В каждом отдельном случае действуют статьи из КоАП РФ.
В целом, медицина и фармацевтика — две сферы, к которым привлечено особое внимание со стороны государства. Несоблюдение общегосударственных норм в этих областях приводит к взысканию в виде штрафа, закрытия медучреждения или наступления уголовной ответственности.